Pakopinio medicininio grąžto komponentas nėra vienodas velenas. Jo didelės ir mažos cilindrinės dalys, pečių, perėjimo spinduliai, pjovimo galas ir pavaros galas gali atlikti skirtingą funkcinį vaidmenį, standumas ir leistina kontaktinė būklė. Todėl tiesinimo sistema turi išmatuoti ir koreguoti ruošinį atskirai, o ne visą ilgį traktuoti kaip vieną paprastą apvalią juostą..
Tikslas nėra tiesiog sumažinti rodiklio reikšmę. Procesas turi išlaikyti funkcines savybes, išvengti pažeidžiamų perėjimų įkėlimo ir gauti rezultatą, atitinkantį kliento piešimo ir tikrinimo metodą.
Kodėl pakopiniams medicininiams grąžtams reikalingas specialus procesas
Medicininių pratimų šeimos labai skiriasi. Oficialioje DePuy Synthes gaminio informacijoje nurodomi pakopiniai grąžtai, naudojami su grąžto stabdžiais, o Stryker pateikia įvairaus skersmens ir ilgio grąžtus. Šios nuorodos parodo ruošinių įvairovę; jie nereiškia, kad kiekvienas medicininis gręžtuvas turi tą pačią medžiagą, geometrija arba priėmimo reikalavimas.
Dėl tiesinimo projekto, šios funkcijos keičia proceso dizainą:
| Ruošinio savybė | Ištiesinimo pasekmė |
|---|---|
| Keli cilindriniai skersmenys | Kiekvienai sekcijai gali prireikti skirtingos matavimo padėties, atramos tarpas ir korekcijos riba |
| Pečiai ir perėjimo spinduliai | Dėl vietinės įtampos koncentracijos šios numatytosios spaudos arba palaikymo zonos yra prastos |
| Ilga sumažinto skersmens sekcija | Mažesnis lenkimo standumas padidina gravitacijos įlinkį ir jautrumą matavimo jėgai |
| Pjovimas arba dantytas galas | Pjovimo geometrija turi būti apsaugota nuo nasrų, zondai ir korekcijos įrankiai |
| Vairuoti, mova arba plokščia funkcija | Tai gali būti funkcinis atskaitos taškas, bet automatiškai nėra apvalus bėgimo paviršius |
| Termiškai apdorotas arba paviršiumi apdorotas korpusas | Springback, ženklinimas ir įtrūkimų rizika turi būti patvirtinti tipiniuose mėginiuose |
Šis tikras projekto rėmelis rodo ilgų pakopų komponentą, laikomą matavimo ir korekcijos stotyje. Tai patvirtina ruošinio ir įrangos išdėstymą, bet tai nenustato medžiagos, matmenys, tikslumas arba ciklo laikas.
Prieš pasirinkdami įrenginį, apibrėžkite piešimo reikalavimus
Žodis „tiesumas“ dažnai vartojamas kelioms skirtingoms savybėms. ISO 1101 suteikia geometrinio tolerancijos kalbą, tačiau brėžinyje vis tiek turi būti nustatyta tikroji charakteristika ir atskaitos taško sistema.
Prieš citatą ar bandomąjį pavyzdį, patvirtinti, ar klientui reikia:
- vienos cilindrinės dalies ašies tiesumas;
- radialinis išbėgimas arba bendras nurodytas išbėgimas, palyginti su pasirinktais žurnalais;
- koaksialumas arba padėtis tarp dviejų pakopinių sekcijų;
- viso ilgio voko reikalavimas;
- vietinis tiesumas nurodytam matuoklio ilgiui;
- arba bendras reikalavimas, apimantis geometriją ir paviršiaus būklę.
Šie reikalavimai nekeičiami. Ruošinys vienoje sekcijoje gali rodyti priimtiną išbėgimą, o kita sumažinto skersmens sekcija lieka už brėžinio tolerancijos ribų. Taip pat galima pagerinti vieną indikatoriaus pėdsaką, tuo pačiu pabloginant koaksialumą tarp sekcijų, jei atskaitos taško strategija yra neteisinga.
Projekto įvestis, apie kurias pranešta, nėra galutinės specifikacijos
Šaltinio programa apytiksliai aprašė ruošinį 230 mm ilgio, o skersmenys yra šalia 7.9, 6.9 ir 5.9 mm. Taip pat buvo paminėta a 0.05 mm taikinys. Šios vertės yra naudingos planuojant pavyzdinę diskusiją, bet čia jie nelaikomi patikrintais gamybos rezultatais.
Prieš inžinerinį patvirtinimą, klientas turi išsiaiškinti:
| Būtina įvestis | Kodėl tai svarbu |
|---|---|
| Kontroliuojamas braižymas ir taisymas | Neleidžia įrankiams ir patikrai sukurti pagal pasenusią geometriją |
| Medžiagos ir terminio apdorojimo būklė | Nustato standumą, atspyrimas, įtrūkimų rizika ir leistinas kontaktinis slėgis |
| Gamybos etapas | Apibrėžia, ar pjovimo funkcijos, danga, pasyvavimas arba galutinė apdaila jau yra |
| Datum ir charakteristika | Nustato paramą, sukimosi ir zondo vietos |
| Pradinis lenkimo pasiskirstymas | Nustato reikalingą taisymo eigą ir ar dalis yra atkuriama |
| Draudžiamos kontaktinės zonos | Apsaugo pečius, pjovimo ypatybės, apdaila ir funkciniai sukabinimo paviršiai |
| Kliento matuoklis arba koreliacijos pavyzdžiai | Mašinos rezultatus galima palyginti su galutiniu priėmimo patikrinimu |
Konkrečiam skyriui skirta matavimo strategija
Matavimo sistema neturėtų manyti, kad viena centrų pora arba vienas cilindrinis paviršius atspindi visą ruošinį.
1. Nustatyti funkcinį tašką
Pasirinkite atskaitos taško paviršius iš brėžinio ir galutinio naudojimo surinkimo logikos. Tinkami kandidatai gali būti baigti žurnalai, apibrėžtas koto skersmuo arba valdoma centro funkcija. Pečius, fleita, reljefas arba neapdorotas tuščias paviršius neturėtų tapti atskaitos tašku vien dėl to, kad jį lengva liesti.
2. Valdykite palaikymą ir gravitacijos efektus
Ilgos sumažintos sekcijos nukrypsta nuo savo svorio. Horizontali atrama nepašalina gravitacijos paklaidos. Mėginio metodas turi apibrėžti paramos vietas, laisvas tarpas, ruošinio orientacija, sukimosi greitis ir zondo jėga. Mašina ir kliento matuoklis turi tikrinti tą pačią charakteristiką atitinkamomis sąlygomis.
3. Išmatuokite daugiau nei vieną skyrių
Atitinkamiems skersmenims naudokite brėžinyje nustatytas ašines stotis. Zondas turi likti patvirtintoje cilindrinėje žemėje ir matavimo metu neturi kirsti peties ar reljefo. Jei dalis turi neapvalią ypatybę, sistemai gali prireikti kampinio indeksavimo arba kitokio jutiklio, o ne įprasto kontaktinio indikatoriaus.
Vaizdo kadre rodomas ruošinys šalia kompaktiško jutimo/koregavimo mazgo. Tikslus jutiklio tipas ir jėga priklauso nuo projekto ir turi būti patvirtinti mašinos projektavimo metu.
Apsaugotos korekcijos zonos dizainas
Taško korekcija turėtų veikti tik patvirtintose plieno zonose. Jis neturėtų būti automatiškai dedamas prie didžiausio išmatuoto nuokrypio, jei ta vieta yra petys, perėjimo spindulys, pjovimo funkcija ar kita ribota zona.
Prieš programuodami sukurkite taisymo žemėlapį:
| Zonos tipas | Numatytoji taisyklė |
|---|---|
| Stabili cilindrinė korpuso dalis | Kandidatų atramos arba korekcijos zona po paviršiaus slėgio peržiūros |
| Sumažinto skersmens ilgoji dalis | Naudokite mažesnius jėgos žingsnius ir griežtesnes eigos ribas |
| Pečių ir perėjimo spindulys | Draudžiama arba specialiai sukurta kontaktinė zona |
| Pjovimas, dantytas arba riestas galas | Saugokite nuo tiesioginio spaudimo ir kieto suspaudimo |
| Pavaros / sukabinimo funkcija | Raskite tik naudodami variantui būdingus įrankius |
| Baigtas arba padengtas paviršius | Naudokite patvirtintą kontaktinę medžiagą ir ženklinimo kriterijus |
Kontrolės seka turėtų taikyti ribotą pataisą, atleiskite krovinį, iš naujo išmatuokite ir atnaujinkite kitą veiksmą. Ši matavimo–teisingo–matavimo iš naujo kilpa yra būtina, nes spyruoklinis skersmuo gali skirtis priklausomai nuo sekcijų skersmens ir terminio apdorojimo partijų..
Automatinio proceso pavyzdys
Automatinį pakopinį medicininio grąžto tiesinimo elementą galima sukonfigūruoti tokia seka:
- Įkelkite arba priimkite ruošinį nepažeisdami pjovimo ir pečių savybių.
- Patvirtinkite dalies buvimą ir, kur reikia, varianto tapatybė.
- Raskite patvirtintus atskaitos taško paviršius ir valdykite ašinę padėtį.
- Pasukite ruošinį ir išmatuokite nurodytas dalis su kontroliuojama atrama ir matavimo jėga.
- Apskaičiuokite lenkimo kryptį ir nustatykite patvirtintą korekcijos vietą.
- Taikykite ribotą taško korekciją stebėdami jėgą arba poslinkį.
- Paleisti, pasukite ir iš naujo išmatuokite atitinkamas dalis.
- Pakartokite tik patvirtintos iteracijos metu, jėgos ir kelionės ribos.
- Klasifikuokite dalį kaip priimtą, atmestas arba reikalingas inžinerinis patikrinimas.
- Įrašykite galutinį rezultatą ir atitinkamus proceso duomenis, kai reikalingas atsekamumas.
Tikrasis langelis gali naudoti rankinį įkėlimą, žurnalą, robotas ar kitas perdavimo būdas. Automatikos lygis turėtų atitikti dalių šeimą, partijos dydis, orientacijos stabilumo ir švaros reikalavimus, o ne iš vieno demonstracinio vaizdo įrašo.
Tikras žingsninis medicininis grąžtas tiesinimo vaizdo įrašas
Šiame vaizdo įraše iš tiesinimo mašinos kanalo parodytas ilgas medicininio gręžimo komponentas automatinio matavimo ir korekcijos stotyje.
Vaizdo įraše demonstruojamas įrangos judėjimas ir fizinis ruošinys. Tai nėra patikrinimo ataskaita ir neįrodo visuotinės tolerancijos, gamybos norma, derlingumas arba klientų priėmimas.
Pavyzdžio patvirtinimas ir priėmimas
Reprezentatyvus mėginio pavyzdys yra tinkamas pagrindas pagrįstumui patvirtinti. Tai turėtų apimti pačius blogiausius patikimus skersmens derinius, ilgio, materialinė būklė, pradinis lenkimas ir paviršiaus būklė.
Rekomenduojamas pavyzdinis įrašas
| Įrašas | Minimalus turinys |
|---|---|
| Dalies tapatybė | Brėžinio numeris, peržiūra, partijos ir gamybos etapas |
| Įeinanti geometrija | Būdingas, atskaitos taškas, ašines stotis ir išmatuotas vertes |
| Proceso nustatymai | Palaikymo pozicijos, korekcijos zonos, jėgos / kelionės ribos ir pakartojimų skaičius |
| Galutinė geometrija | Mašinos ir atitinkamo kliento matuoklio rezultatai |
| Paviršiaus būklė | Ženklai, įdubimai, dangos pažeidimas ir pjovimo savybių patikrinimas |
| Medžiaginė būklė | Kietumo arba terminio apdorojimo įrodymai, kai tinka |
| Išimtys | Atmestos dalys, riboja pažeidimus ir inžinerines nuostatas |
Praneštas tikslas, pvz 0.05 mm negali tapti mašinos garantija iki charakteristikos, atskaitos taškas, matavimo metodas, susitariama dėl pradinės būklės ir reprezentatyvaus mėginio rezultatų.
Medicinos prietaisų kokybės riba
ISO 13485 nustato medicinos prietaisų kokybės valdymo reikalavimus. Jungtinėse Amerikos Valstijose, vasario mėnesį įsigaliojo FDA kokybės vadybos sistemos reglamentas 2, 2026 ir apima ISO 13485:2016 pagal nuorodą.
Tiesinimo mašina gali palaikyti kliento kontroliuojamą procesą pagal receptus, prieigos lygiai, kalibravimo planavimas, rezultatų įrašai ir pakeitimų kontrolė. Pati mašina nesertifikuoja kliento gaminio, patvirtinti visą gamybos procesą arba nustatyti atitiktį reglamentams. Šios pareigos lieka teisėtam gamintojui ir jo kokybės sistemai.
Šis sprendimas susijęs su gamybos etapo komponentais. Tai nėra pasiūlymas taisyti ar perdirbti naudotus chirurginius grąžtus.
Ko mums reikia pakopiniam medicininiam gręžimo pasiūlymui
Nusiųskite šią informaciją inžinerinei peržiūrai:
- braižymas ir taisymas;
- medžiaga, terminis apdorojimas ir paviršiaus būklė;
- gamybos etapas, kuriame būtinas tiesinimas;
- skersmens sekcijos, bendras ilgis ir pečių geometrija;
- brėžiniu apibrėžta charakteristika, atskaitos taškas ir priėmimo riba;
- pradinis lenkimo pasiskirstymas ir atmetimo slenkstis;
- draudžiamos kontaktinės zonos;
- kliento patikrinimo metodas ir turimi koreliacijos pavyzdžiai;
- reikiamą gamybos apimtį ir pakrovimo pasirinkimą;
- atsekamumas, receptų ir duomenų eksporto reikalavimus.
Mūsų komanda naudos šiuos duomenis, kad nustatytų pavyzdinį testą, matavimo koncepcija, koregavimo žemėlapis ir mašinos konfigūracija.
Dažnai užduodami klausimai
Ar viena programa gali apimti kelis pakopinius medicininių grąžtų dydžius?
galbūt, bet kiekvienam variantui reikalingas kontroliuojamas receptas ir suderinamas ieškiklis, parama, matavimo stotis ir korekcijos zonos žemėlapis. Panašus bendras ilgis neįrodo, kad įrankius galima dalytis.
Ar mašina gali garantuoti 0.05 mm?
Ne vien dėl tikslinės vertės. Charakteristika, atskaitos taškas, matuoklis, pradinis lenkimas, medžiagos būsena ir mėginių rezultatai turi būti apibrėžti prieš prisiimant leistinumo įsipareigojimą.
Ištiesinimas sugadins pečius ar baigtą paviršių?
Sprendimas sukurtas taip, kad būtų išvengta tiesioginio ribotų funkcijų apkrovimo ir būtų galima valdyti kontaktinį slėgį. Norint galutinai priimti paviršių, vis tiek reikia patikrinti reprezentatyvų mėginį.
Ar tai tas pats procesas kaip vienodo medicininio strypo tiesinimas?
Nr. Keli skersmenys keičia standumą, duomenų perkėlimas, zondo vietos ir leistinos korekcijos zonos. Procesas turi būti skirtas konkrečiai sekcijai.
Aptarkite savo ruošinį
Peržiūrėkite mūsų Medicinos gręžimo programos puslapis ir Medicinos prietaisų sprendimai, arba susisiekite su mūsų tiesinimo sprendimų komanda su piešiniu ir pavyzdine informacija.