Medicininiai įtvarai yra gamybos pagalbinės priemonės arba komponentų ruošiniai, ne viena keičiamų produktų šeima. Tiesinimo maršrutas turi prasidėti nuo tikrosios šerdies funkcijos: ar palaiko kateterio procesą, tampa pagrindiniu elementu, vėliau šlifuojamas arba padengiamas, arba pakartotinai naudojamas po kontroliuojamos gamybos operacijos. Medžiaga, skersmens, ilgio, pabaigos geometrija, dangos būklė ir galutinio patikrinimo metodas nustato, ar tinkamas ištiesinimo procesas.
Šiame vadove paaiškinami inžineriniai klausimai, kuriuos reikėtų išspręsti prieš pasirenkant įrangą. Jame nenurodyta, kad „StrighteningTech“ šiuo metu palaiko visas medicininių įtvarų medžiagas, dydis, danga, švaros reikalavimas arba patvirtinimo protokolas. Galutinis įrankis, nustatymus, tikslumu, automatizavimas ir priėmimas turi būti suderinti iš reprezentatyvių pavyzdžių ir kontroliuojamo brėžinio.
*Inžinerinės koncepcijos iliustracija. Jis identifikuoja gamybos etapo įtvarą ir matavimo kontekstą; tai nėra kliento svetainės nuotrauka ar pristatytos mašinos įrodymas.*
Laikykite įtvarus, Atskirai šerdis ir gatavi medicinos prietaisai
Paieškos terminas *medicininis įtvaro tiesinimas* dažnai sujungia skirtingus ruošinius ir skirtingas pareigas. Daugkartinio naudojimo įtvaras, šerdies viela su ritine, adatos vamzdelį ir baigtą kreipiamąją vielą gali reikėti skirtingai apkrauti, susisiekti, valymas ir kokybės kontrolė. Laikydami juos kaip vieną produktą, galite pateikti pareiškimą dėl nesaugaus proceso.
| Prekė | Tipiškas inžinerinis klausimas | Riba, kurią reikia išsaugoti |
|---|---|---|
| Atskiras gamybos įtvaras | Ar lankas arba išbėgimas suderinamas su kita gamybos operacija? | Nemanykite, kad tai baigtas implantas ar klinikinis prietaisas. |
| Gydomoji viela su ritiniu | Ar linijos valdymo mesti, spiralė, pjūvio ilgis ir dangos būklė? | Tai yra nuolatinio tiekimo procesas, nebūtinai yra atskiras įtvaro procesas. |
| Adatos vamzdelis arba stiletas | Kuris liumenas, patarimas, neturi liestis su sienų ar paviršiaus elementais? | Vamzdžių geometrijos ir švaros reikalavimai turi būti patvirtinti atskirai. |
| Baigta kreipiančioji viela arba kateterio komponentas | Ar po galutinio apdorojimo leidžiama atlikti bet kokius pataisymus? | Produktas, reguliavimo ir klinikiniai teiginiai nepatenka į bendrąjį įrangos gaminį. |
Skirtingiems, bet skirtingiems gamybos maršrutams, žr medicininių laidų tiesinimas, adatos vamzdelio ir stileto tiesinimas, ir medicininių komponentų sprendimų centras.
Prieš pasirinkdami metodą, apibrėžkite gamybos etapą
Iškraipymas gali būti įvestas piešiant, becentris šlifavimas, terminis apdorojimas, danga, perkėlimas, pakartotinai naudoti arba tvarkyti. Tam pačiam vizualiniam posūkiui prieš ir po dengimo gali prireikti skirtingo atsako. Dalis, kurią vis dar planuojama šlifuoti vėliau, gali turėti kitokią sąlyčio strategiją nei baigtas arba padengtas įtvaras, kuriam reikalingas kosmetinis arba funkcinis paviršiaus reikalavimas..
Prieš bandydami pavyzdį, užšaldykite toliau nurodytas įvestis:
- kontroliuojamas brėžinio taisymas, medžiagos specifikacija ir gamybos etapas;
- vardinis ir tikrasis skersmuo, ilgio, pabaigos forma ir bet kokie vietiniai standumo pokyčiai;
- ar dalis plika, padengtas, žemės, termiškai apdorotas, išvalytas arba anksčiau naudotas;
- įeinantis lankas, išbėgimas ar kitoks geometrijos pasiskirstymas iš reprezentatyvių dalių;
- funkcija, datum and support condition used by the customer's reference inspection;
- paviršiai, kurie gali būti palaikomi, vairuojamas ar taisytas, ir saugomos zonos, su kuriomis negalima susisiekti;
- išleistos dalies priėmimo apibrėžimas, įskaitant pakartotinį matavimą ir tvarkymo sąlygas.
An equipment quotation should not convert a competitor's diameter range or automation description into a StraighteningTech specification. MSI, „Chamfr“ ir kituose specialistų puslapiuose nustatyta, kad rinkoje yra specialios įtvaro įrangos; jie nenustato diapazono, jėga, dangos suderinamumas arba kito tiekėjo kokybės sistemos taikymo sritis.
Pasirinkite tašką, kuris reiškia reikiamą funkciją
Skaitymas iš zondo yra naudingas tik tada, kai yra apibrėžta nuoroda. Mažos jėgos zondas vis tiek gali duoti klaidinančių rezultatų, jei dalis sumontuota nenuosekliai, padengta zona keičia kontaktą, arba naudojama galinė funkcija, nepatvirtinus, kad ji atitinka reikiamą ašį.
Kandidatų duomenų strategijos gali apimti patvirtintas galutinis funkcijas, apibrėžta tiesi atskaitos atkarpa, arba matematinė ašis, sukurta iš nurodytų matavimo stočių. The final choice must be correlated with the customer's reference gauge. Jei klientas priima laisvosios būsenos tiesumo vertę, kol mašina matuoja palaikomą sukimosi signalą, tų dviejų metodų ryšį reikia parodyti, o ne daryti prielaidą.
*Inžinerinės koncepcijos iliustracija. Tai parodo, kodėl kontaktų ir dangos apsaugai reikalingas konkretus ruošinio patvirtinimas; jame nenurodytas universalus įtvaro tvirtinimas arba leistina kontaktinė jėga.*
Išmatuokite pakankamai raiška, bet taip pat pakankamai konteksto
Vienintelis vidurio taško rodmuo gali paslėpti vietinius posūkius, pabaigos efektai arba sąrankos klaidos. Naudingas mėginių tyrimo planas apibrėžia matavimo stotis, atramos pozicijų, sukimosi arba poslinkio kelias, kai taikoma, jutiklio kontakto sąlygos ir būdas atskirti dalies geometriją nuo tvirtinimo signalo.
Kiekvienam matavimo metodui, dokumentas:
| Matavimo kontrolė | Kodėl tai svarbu |
|---|---|
| Nustatymų realizavimo ir sėdėjimo patikra | Apsaugo nuo nešvarumų, susidėvėjusi arba prastai palaikoma funkcija, kuri nepasirodo kaip įlinkis. |
| Zondas kontaktas arba optinė sąranka | Kontaktinė jėga, paviršiaus atspindėjimas ir dangos būklė gali turėti įtakos signalui. |
| Ašinės stotys ir orientacija | Vietinis defektas gali būti nepastebėtas, kai tikrinamas tik vienas tarpatramis arba kryptis. |
| Išleista matavimo būklė | Suspaustas arba įtemptas rodmuo automatiškai nėra galutinis laisvos būsenos rezultatas. |
| Matuoklio koreliacija | Connects equipment readings to the customer's controlled acceptance method. |
Teisingas klausimas yra ne tik tai, ar matavimas yra kontaktinis, ar nekontaktinis. Tai, ar metodas yra pakartojamas šiai medžiagai, paviršius, geometrija ir priėmimo charakteristika. Platesni atrankos principai yra paaiškinti kontaktinio ir nekontaktinio tiesumo matavimas.
Palaipsniui taisykite ir apsaugokite paviršių
Any candidate correction method must be selected from the part's permitted contact zones, standumo pasiskirstymo ir deformacijų žemėlapis. Tai gali apimti kontroliuojamą vietinę korekciją, vadovaujamas kelių taškų kontaktas, arba kitu konkrečiam ruošiniui būdingu maršrutu. Proceso negalima saugiai nurodyti vien pagal produkto pavadinimą.
Prieš taikant jėgą arba poslinkį, inžinerinėje apžvalgoje turėtų būti apibrėžtos pagalbinės vietos, korekcijos vietos, kontaktinės medžiagos, indeksavimo arba orientacijos valdikliai, didžiausi leistini koregavimo bandymai ir sustabdymo sąlygos daliai, kuri nebereaguoja nuspėjamai. Dangos, poliruoti paviršiai, Dėl mažų galinių savybių ir vietinio skersmens pokyčių gali prireikti specialių įrankių arba gali būti visiškai atmestas siūlomas kontaktinis maršrutas.
Koregavimo kilpa turi būti uždaryta:
- nustatyti kontroliuojamų dalių šeimą ir receptą;
- apžiūrėti ir atmesti pažeistą, užterštos arba nepatenkančios į taikymo sritį dalys;
- įkelkite patvirtintą atskaitos tašką ir patvirtinkite sėdėjimą;
- išmatuoti pradinį geometrijos žemėlapį;
- pasirinkti patvirtintą paramos ir koregavimo planą;
- taikyti laipsnišką korekciją sutartos ribos ribose;
- visiškai atleiskite jėgą ir suvaržymą;
- iš naujo išmatuokite reikiamas stotis ir nukreipkite dalį į OK, NOK arba inžinerinė apžvalga.
*Inžinerinės koncepcijos iliustracija. Jame pabrėžiama išleista valstybinė patikra ir atsekama peržiūra; tai nėra kliento priėmimo rezultato įrodymas.*
Išleistos būsenos patvirtinimas yra priėmimo vartai
Laikinas skaitymas esant slėgiui, suspaudimas ar įtempimas nėra atleistos dalies priėmimo rezultatas. Po korekcijos, įtvaras turi būti atlaisvintas ir išmatuotas sutartomis sąlygomis. Bandymo įraše turi būti išsaugoti gaunami rodmenys, datos metodas, korekcijos seka, galutinis skaitymas, apžiūros būdas ir išdėstymas. Kur paviršius, danga, svarbu švara ar medžiagos vientisumas, tie čekiai turi būti identifikuojami kaip atskiri priėmimo elementai, o ne tyliai sulankstyti į „tiesumą“.
| Priėmimo elementas | Reikalingas įrodymų pavyzdys |
|---|---|
| Geometrija prieš ir po | Neapdoroti rodmenys susieti su sutartu atskaitos tašku ir stoties žemėlapiu |
| Pakartojamumas | Iš naujo nustatykite ir pakartokite rodmenis, prireikus kliento matuoklio koreliacija |
| Paviršiaus apsauga | Kontroliuojamas patikrinimo metodas ir patvirtinti vizualiniai kriterijai |
| Proceso atsakas | Apibrėžtas maksimalus bandymų skaičius ir neprogresuojančių dalių inžinerinės peržiūros maršrutas |
| Atsekamumas | Dalies / partijos tapatybė, recepto versija, operatoriaus ar automatikos įvykių ir rezultatų įrašas |
Informacija, reikalinga medicininei įtvaro tiesinimo apžvalgai
Siųsti valdomą piešinį, medžiagos ir gamybos etapas, reprezentatyvūs išlenkti ir įprasti pavyzdžiai, dangos ar paviršiaus reikalavimai, leistinos kontaktinės zonos, gaunami geometrijos duomenys, kliento patikrinimo būdas ir išleistų dalių priėmimo limitas. Taip pat nustatykite bet kokią švarą, patvirtinimas, dokumentacija arba reguliavimo pareigos, taikomos gamybos etapui.
Tada „StrighteningTech“ gali peržiūrėti ruošinių šeimą, galimas atskaitos taškas, saugomos zonos, kandidato matavimo ir korekcijos maršrutas, ir įrodymai, reikalingi mėginio tyrimo planui. Galutinė mašinos konfigūracija siūloma tik suderinus šiuos duomenis ir patvirtinimo kriterijus.
DUK
Ar dengtą įtvarą galima ištiesinti?
Tik po dengimo, kontaktinės zonos, apžvelgiami leistini ženklinimo kriterijai ir išleistos dalies tikrinimo būdas. Dėl dangos korekcija automatiškai nepadaroma, tačiau tai keičia patvirtinimo naštą.
Ar įtvaras yra tas pats kaip medicininė viela?
Nebūtinai. Atskiras įtvaras ir ritė tiekiamas laidas gali atlikti skirtingas funkcijas, pakrovimo būdai, geometrijos valdikliai ir švaros reikalavimai. Jie neturėtų dalytis proceso planu be ruošinio peržiūros.
Ar mašininis rodmuo gali pakeisti kliento matuoklį?
Nr. Abu metodai gali būti susiję, tačiau tam ryšiui reikia dokumentais pagrįstos koreliacijos ir pakartojamumo peržiūros.
Ar prieš mėginio testą galima garantuoti tiesumo vertę?
Nr. Galutinis tikslumas, ciklo laikas, kontakto būdas ir automatizavimo lygis priklauso nuo brėžinio, materialinė būklė, saugomos funkcijos, mėginiai ir sutartas priėmimo būdas.